Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
LEGALON SIL 10 mg/ml por oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-01270
Hatóanyag
silibinin
ATC-kód
A05BA03
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Viatris Healthcare Ltd.
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1987.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
LEGALON SIL 10 mg/ml por oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
LEGALON SIL 10 mg/ml por oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
LEGALON SIL 10 mg/ml por oldatos injekcióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
4 X 100 ml injekciós üvegben
OGYI-T-01270 / 01
I
TK
igen
4 X 50 ml injekciós üvegben
OGYI-T-01270 / 02
I
TK
igen
LEGALON SIL 10 mg/ml por oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
4 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/50071/2019
2019.08.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/55360/2023
2023.09.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
LEGALON SIL 10 mg/ml por oldatos injekcióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
4 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/2245/2019
B1802554
2019.02.05
Ha a Készítmény idegen - német - nyelvű dobozára felragasztásra kerül az alábbi fegyelmeztető cédula:
Figyelem!
Az új forgalomba hozatali engedély jogosultja: Mylan EPD Kft. 1138 Budapest, Váci út 150.Magyarország.
OGYI-T-1270/02
Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/2245/2019