Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
FUROCEF 500 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22864
Hatóanyag
cefuroxime
ATC kód 1/ATC kód 2
J01DC02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Krka d.d.,
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.07.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
értékelő jelentés FUROCEF 500 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
14 X - buborékcsomagolásban
2022.09.15
Bizonytalan végű hiány
Piaci megfontolások
Az OGYÉI által helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető (helyettesíthetőségi lista) 
10 X - buborékcsomagolásban
2022.05.01
2025.12.31
Gyártási gond
Az OGYÉI által helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető (helyettesíthetőségi lista)
15 X - buborékcsomagolásban
2022.04.05
2025.12.31
Szállítási vagy raktározási gondok
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető
FUROCEF 500 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
FUROCEF 500 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC-Al
OGYI-T-22864 / 04
V
TK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC-Al
OGYI-T-22864 / 05
V
TK
igen
20 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC-Al
OGYI-T-22864 / 06
V
TK
igen
15 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC-Al
OGYI-T-22864 / 07
V
TK
igen
FUROCEF 500 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/73369/2021
V28052
2021.11.22
Az idegen nyelvű készítmény dobozát lecserélik a jelenleg hatályos 2021. február 16-i címkeszövegnek megfelelő magyar nyelvű dobozra. A magyar nyelvű dobozba elhelyezik a jelenleg hatályos 2021. februári magyar nyelvű betegtájékoztatót és egy figyelmeztető cédulát az alábbi szöveggel: Figyelem! A Készítmény Magyarországon törzskönyvezett neve: Furocef 500 mg filmtabletta . A közvetlen - buborékfólia - csomagoláson ettől eltérő Furocef 500 mg tabletki powlekane készítmény név szerepel. A mellékelt betegtájékoztatóban és a készítmény külső - doboz - csomagolásán a helyes magyarországi név került feltüntetésre. Ez az eltérés nem befolyásolja a Készítmény minőségét és hatásosságát. OGYI eng.szám: OGYI/73369/2021 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma) A készítmény eredeti - V28052 - gyártási számát egy A betű karakterrel kiegészítik.
10 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/73369/2021
V28052
2021.11.30
(technikai szám: V28052/A)
