Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Ebilfumin 30 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/14/915
Hatóanyag
oseltamivir
ATC kód 1/ATC kód 2
J05AH02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Actavis Group PTC ehf.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.05.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Ebilfumin 30 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Ebilfumin 30 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Ebilfumin 30 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
EU/1/14/915 / 001
V
CTK
igen
10 X - HDPE tartályban
EU/1/14/915 / 002
V
CTK
igen
Ebilfumin 30 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/34377/2024
2024.06.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/94534/2025
2025.12.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
