Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Plegridy 63 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban, Plegridy 94 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Nyilvántartási szám
EU/1/14/934
Hatóanyag
peginterferon beta-1a
ATC kód 1/ATC kód 2
L03AB13
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Biogen Netherlands B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.07.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Plegridy 63 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban, Plegridy 94 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Plegridy 63 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban, Plegridy 94 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Plegridy 63 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban, Plegridy 94 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1+1 X 63+94 mcg előretöltött injekciós tollban
EU/1/14/934 / 002
Sz
CTK
igen
Plegridy 63 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban, Plegridy 94 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1+1 X 63+94 mcg előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/13005/2022
2022.02.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1+1 X 63+94 mcg előretöltött injekciós tollban
NNGYK/6933/2025
2025.01.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1+1 X 63+94 mcg előretöltött injekciós tollban
NNGYK/16330/2026
2026.02.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
