Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Jardiance 10 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/14/930
Hatóanyag
empagliflozin
ATC kód 1/ATC kód 2
A10BK03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Boehringer Ingelheim International GmbH
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.05.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2019.02.06 - A Fournier gangréna (nekrotizáló fasciitis a perineum területén) kockázata nátrium‑glükóz‑kotranszporter‑2 (SGLT‑2)‑gátlók használata mellett 
HTA nyilvános összefoglaló Jardiance 10 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Jardiance 10 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
EMPAGLIFLOZIN POLPHARMA 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24349 részletek
Jardiance 10 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
7 X - buborékcsomagolásban
EU/1/14/930 / 010
V
CTK
igen
10 X - buborékcsomagolásban
EU/1/14/930 / 011
V
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/14/930 / 012
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/14/930 / 013
V
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/14/930 / 014
V
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
EU/1/14/930 / 015
V
CTK
igen
70 X - buborékcsomagolásban
EU/1/14/930 / 016
V
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
EU/1/14/930 / 017
V
CTK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
EU/1/14/930 / 018
V
CTK
igen
Jardiance 10 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/13754/2022
2022.02.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/38398/2022
2022.06.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/55455/2022
2022.08.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/11760/2023
2023.02.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/23850/2024
2024.05.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/41645/2024
2024.07.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/21128/2025
2025.03.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
