Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
FLAMBORIN 500 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22832
Hatóanyag
metamizole sodium monohydrate
ATC kód 1/ATC kód 2
N02BB02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.05.06
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
értékelő jelentés 
2020.12.15 - A metamizolt tartalmazó termékeknél fennáll a gyógyszer okozta májkárosodás kockázata FLAMBORIN 500 mg/ml belsőleges oldatos cseppek - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
FLAMBORIN 500 mg/ml belsőleges oldatos cseppek - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
FLAMBORIN 500 mg/ml belsőleges oldatos cseppek - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 20 ml üveg tartályban
LDPE cseppentő feltéttel ellátott
OGYI-T-22832 / 01
VN
TK
nem
1 X 50 ml üveg tartályban
LDPE cseppentő feltéttel ellátott
OGYI-T-22832 / 06
VN
TK
nem
FLAMBORIN 500 mg/ml belsőleges oldatos cseppek - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 20 ml üveg tartályban
OGYÉI/19714/2023
2023.03.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 50 ml üveg tartályban
NNGYK/GYSZ/57719/2024
2024.11.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 20 ml üveg tartályban
NNGYK/17066/2025
2025.02.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 50 ml üveg tartályban
NNGYK/8526/2026
2026.01.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
FLAMBORIN 500 mg/ml belsőleges oldatos cseppek - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 20 ml üveg tartályban
OGYÉI/24968/2021
10228
2021.04.20
1 X 20 ml üveg tartályban
OGYÉI/24972/2021
10269
2021.04.20
1 X 20 ml üveg tartályban
OGYÉI/27671/2021
10225
2021.04.30
1 X 20 ml üveg tartályban
OGYÉI/27674/2021
10226
2021.04.30
1 X 20 ml üveg tartályban
OGYÉI/27680/2021
10227
2021.04.30
1 X 20 ml üveg tartályban
OGYÉI/66391/2022
20743
2022.11.09
1 X 20 ml üveg tartályban
OGYÉI/66394/2022
20744
2022.11.09
1 X 20 ml üveg tartályban
OGYÉI/66402/2022
20745
2022.11.09
