Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
PRAGIOLA 300 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22823
Hatóanyag
pregabalin
ATC kód 1/ATC kód 2
N02BF02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Krka d.d.,
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.04.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg PRAGIOLA 300 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
PRAGIOLA 300 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Lyrica 300 mg kemény kapszula
EU/1/04/279 részletek
PREGABALIN RICHTER 300 mg kemény kapszula
OGYI-T-22906 részletek
EGZYSTA 300 mg kemény kapszula
OGYI-T-22918 részletek
Pregabalin Accord 300 mg kemény kapszula
EU/1/15/1027 részletek
Pregabalin Viatris 300 mg kemény kapszula
EU/1/15/997 részletek
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kemény kapszula
EU/1/15/998 részletek
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg kemény kapszula
EU/1/15/1012 részletek
Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg kemény kapszula
EU/1/16/1166 részletek
Pregabalin Sandoz 300 mg kemény kapszula
EU/1/15/1011 részletek
NAXALGAN 300 mg kemény kapszula
OGYI-T-23362 részletek
PREGABALIN VIVANTA 300 mg kemény kapszula
OGYI-T-23488 részletek
PREGABALIN ORION PHARMA 300 mg kemény kapszula
OGYI-T-24352 részletek
PRAGIOLA 300 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-22823 / 57
V
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-22823 / 58
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-22823 / 59
V
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-22823 / 60
V
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-22823 / 61
V
TK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-22823 / 62
V
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-22823 / 63
V
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-22823 / 64
V
TK
igen
PRAGIOLA 300 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/15065/2021
2021.03.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/22239/2022
2022.04.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/34257/2022
2022.05.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/65183/2022
2022.10.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/2875/2023
2023.01.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/72777/2023
2023.12.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
56 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/55648/2024
2024.10.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
