Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
XEOMIN 200 egység por oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22593
Hatóanyag
botulinum toxin type A for injection
ATC kód 1/ATC kód 2
M03AX01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Merz Pharmaceuticals GmbH
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.04.28
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg XEOMIN 200 egység por oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X - injekciós üvegben
2022.02.10
Tartós hiány
Gyártási gond
Ugyanaz a gyógyszer más hatáserősségben elérhető
3 X - injekciós üvegben
2022.02.10
Tartós hiány
Gyártási gond
Ugyanaz a gyógyszer más hatáserősségben elérhető
6 X - injekciós üvegben
2022.02.10
Tartós hiány
Gyártási gond
Ugyanaz a gyógyszer más hatáserősségben elérhető
XEOMIN 200 egység por oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
XEOMIN 200 egység por oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
OGYI-T-22593 / 03
I
TK
igen
2 X - injekciós üvegben
OGYI-T-22593 / 04
I
TK
igen
3 X - injekciós üvegben
OGYI-T-22593 / 05
I
TK
igen
4 X - injekciós üvegben
OGYI-T-22593 / 06
I
TK
igen
6 X - injekciós üvegben
OGYI-T-22593 / 07
I
TK
igen
XEOMIN 200 egység por oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/79224/2022
2022.12.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/9542/2024
2024.02.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
