Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Anoro Ellipta 55 mikrogramm/22 mikrogramm adagolt inhalációs por
Nyilvántartási szám
EU/1/14/898
Hatóanyag
umeclidinium bromide; vilanterol
ATC kód 1/ATC kód 2
R03AL03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.05.08
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Anoro Ellipta 55 mikrogramm/22 mikrogramm adagolt inhalációs por - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Anoro Ellipta 55 mikrogramm/22 mikrogramm adagolt inhalációs por - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Anoro Ellipta 55 mikrogramm/22 mikrogramm adagolt inhalációs por - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 7 adag inhalátorban
EU/1/14/898 / 001
V Ú
CTK
igen
1 X 30 adag inhalátorban
EU/1/14/898 / 002
V Ú
CTK
igen
3 X 30 adag inhalátorban
EU/1/14/898 / 003
V Ú
CTK
igen
Anoro Ellipta 55 mikrogramm/22 mikrogramm adagolt inhalációs por - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 30 adag inhalátorban
OGYÉI/28252/2022
2022.05.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 30 adag inhalátorban
OGYÉI/72418/2023
2023.12.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 30 adag inhalátorban
NNGYK/GYSZ/45561/2024
2024.08.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 30 adag inhalátorban
NNGYK/74074/2025
2025.10.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
