Gyógyszer-adatbázis

Entyvio 300 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/14/923
Hatóanyag
vedolizumab
ATC-kód
L04AA33
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Takeda Pharma A/S
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.05.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Entyvio 300 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Entyvio 300 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Entyvio 300 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek

1 X - injekciós üvegben
EU/1/14/923 / 001
Sz
CTK
igen
Entyvio 300 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta

Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/62589/2019
2019.10.16

1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/75258/2020
2020.12.21

1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/45149/2021
2021.07.13

1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/74944/2021
2021.11.25

1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/32019/2022
2022.05.19

1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/68867/2022
2022.10.20

Entyvio 300 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba

Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/21818/2020
11812943
2020.04.09
A vizsgálatokat még az előző gyártóhelyen végezték el.
Az eltérés nincs hatással a gyógyszer minőségére és biztonságos alkalmazására.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/21819/2020
11825406
2020.04.09
A vizsgálatokat még az előző gyártóhelyen végezték el.
Az eltérés nincs hatással a gyógyszer minőségére és biztonságos alkalmazására.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/21822/2020
11842822
2020.04.09
A vizsgálatokat még az előző gyártóhelyen végezték el.
Az eltérés nincs hatással a gyógyszer minőségére és biztonságos alkalmazására.