Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
REVIX AXAHALER 120 mikrogramm/20 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22986
Hatóanyag
budesonide; salmeterol xinafoate
ATC kód 1/ATC kód 2
R03AK12
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sager Pharma Kft.
Jogalap
Fix kombináció
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.02.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg REVIX AXAHALER 120 mikrogramm/20 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
18,81
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
REVIX AXAHALER 120 mikrogramm/20 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
REVIX AXAHALER 120 mikrogramm/20 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 60 - HDPE tartályban
+ 1 belégzőkészülék
OGYI-T-22986 / 01
V
TK
igen
2 X 60 - HDPE tartályban
+ 1 belégzőkészülék
OGYI-T-22986 / 02
V
TK
igen
3 X 60 - HDPE tartályban
+ 1 belégzőkészülék
OGYI-T-22986 / 03
V
TK
igen
REVIX AXAHALER 120 mikrogramm/20 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 60 - HDPE tartályban
OGYÉI/30185/2022
2022.05.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
