Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Adempas 2,5 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/13/907
Hatóanyag
Riociguat
ATC kód 1/ATC kód 2
C02KX05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bayer AG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.03.27
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Adempas 2,5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Adempas 2,5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Adempas 2,5 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
42 X - buborékcsomagolásban
EU/1/13/907 / 013
Sz
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
EU/1/13/907 / 014
Sz
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
EU/1/13/907 / 015
Sz
CTK
igen
294 X - buborékcsomagolásban
EU/1/13/907 / 020
Sz
CTK
igen
Adempas 2,5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
42 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/5183/2022
2022.01.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
42 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/51220/2022
2022.08.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
42 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/41261/2024
2024.07.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
