Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
POLITRATE DEPOT 22,5 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22202
Hatóanyag
leuprorelin
ATC kód 1/ATC kód 2
L02AE02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.06.10
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2020.07.29 - Leuprorelin-tartalmú depó készítmények: a felhasználás során előforduló hibák okozta hatástalanság POLITRATE DEPOT 22,5 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
POLITRATE DEPOT 22,5 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
POLITRATE DEPOT 22,5 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
+oldószeres fecskendő+adapter+tű
OGYI-T-22202 / 02
Sz
TK
igen
POLITRATE DEPOT 22,5 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/37603/2021
2021.06.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/5822/2023
2023.01.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
POLITRATE DEPOT 22,5 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/72641/2022
220193
2022.11.11
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/3709/2023
220285
2023.01.18
