Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
M-M-RVaxpro por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/06/337
Hatóanyag
vakcina (virális)
ATC kód 1/ATC kód 2
J07BD52
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Merck Sharp & Dohme BV
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2006.05.05
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok M-M-RVaxpro por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
M-M-RVaxpro por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
M-M-RVaxpro por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
+1x inj. üveg
EU/1/06/337 / 001
V
CTK
igen
10 X 0.5 ml injekciós üvegben
+10x injekciós üveg
EU/1/06/337 / 002
V
CTK
igen
5 X 0.5 ml injekciós üvegben
+5 injekciós üveg
EU/1/06/337 / 014
V
CTK
igen
M-M-RVaxpro por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/32133/2021
2021.05.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/42183/2023
2023.06.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
NNGYK/11051/2025
2025.02.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
NNGYK/39749/2025
2025.05.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
