Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Abilify Maintena 400 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/13/882
Hatóanyag
aripiprazole
ATC kód 1/ATC kód 2
N05AX12
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2013.11.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Abilify Maintena 400 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Abilify Maintena 400 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Abilify Maintena 400 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - porüveg+oldószerüveg
EU/1/13/882 / 002
Sz
CTK
igen
3 X - porüveg+oldószerüveg
EU/1/13/882 / 004
Sz
CTK
igen
Abilify Maintena 400 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/49761/2021
2021.08.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/50598/2022
2022.08.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - porüveg+oldószerüveg
NNGYK/GYSZ/35853/2024
2024.06.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - porüveg+oldószerüveg
NNGYK/17707/2025
2025.02.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
