Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
SEPTOLETE EXTRA 1,5 mg/ml + 5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22871
Hatóanyag
benzydamine; cetylpyridinium chloride
ATC kód 1/ATC kód 2
R02AX03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Krka d.d.,
Jogalap
Hybrid
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.07.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg SEPTOLETE EXTRA 1,5 mg/ml + 5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
SEPTOLETE EXTRA 1,5 mg/ml + 5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
TANTUM VERDE DUO 1,5 mg/ml + 5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
OGYI-T-7594 részletek
SEPTOLETE EXTRA 1,5 mg/ml + 5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 30 ml HDPE tartályban
OGYI-T-22871 / 06
VN GYK
TK
nem
SEPTOLETE EXTRA 1,5 mg/ml + 5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 30 ml HDPE tartályban
OGYÉI/73453/2021
2021.11.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
SEPTOLETE EXTRA 1,5 mg/ml + 5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 30 ml HDPE tartályban
NNGYK/ETGY/5295/2025
A84759,
2025.02.27
