Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
TRESUVI 1 mg/ml oldatos infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23594
Hatóanyag
treprostinil
ATC-kód
B01AC21
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Amomed Pharma GmbH
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.09.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
TRESUVI 1 mg/ml oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
TRESUVI 1 mg/ml oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
TRESUVI 1 mg/ml oldatos infúzió - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 10 ml injekciós üvegben
I-es típusú
OGYI-T-23594 / 01
J
TK
igen
TRESUVI 1 mg/ml oldatos infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.