Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Brintellix 10 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/13/891
Hatóanyag
vortioxetine
ATC kód 1/ATC kód 2
N06AX26
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Lundbeck A/S
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2013.12.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Brintellix 10 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Brintellix 10 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Brintellix 10 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
7 X - buborékcsomagolásban
EU/1/13/891 / 008
J
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/13/891 / 009
J
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/13/891 / 010
J
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/13/891 / 011
J
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/13/891 / 012
J
CTK
igen
56 X 1 Darab buborékcsomagolásban
EU/1/13/891 / 013
J
CTK
igen
98 X 1 Darab buborékcsomagolásban
EU/1/13/891 / 014
J
CTK
igen
5 X 98 Darab buborékcsomagolásban
(490 db)
EU/1/13/891 / 015
J
CTK
igen
100 X - HDPE tartályban
EU/1/13/891 / 016
J
CTK
igen
200 X - HDPE tartályban
EU/1/13/891 / 017
J
CTK
igen
126 X - buborékcsomagolásban
(9x14)
EU/1/13/891 / 039
J
CTK
igen
Brintellix 10 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/42217/2021
2021.06.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/61022/2021
2021.09.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/4928/2022
2022.01.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/7844/2024
2024.02.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/35841/2024
2024.06.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
