Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
SEDUXEN 5 mg tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-03321
Hatóanyag
diazepam
ATC kód 1/ATC kód 2
N05BA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1967.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
P4
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg SEDUXEN 5 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
120.0mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
100 X - HDPE tartályban
2025.05.22
Bizonytalan végű hiány
Adminisztratív okok
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető 
SEDUXEN 5 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
SEDUXEN 5 mg tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
20 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-03321 / 01
V
TK
igen
100 X - HDPE tartályban
LDPE tasakban
OGYI-T-03321 / 03
V
TK
igen
SEDUXEN 5 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
100 X - HDPE tartályban
NNGYK/6934/2025
2025.01.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
20 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/19182/2025
2025.02.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
