Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200 g/l oldatos infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22694
Hatóanyag
human albumin solution
ATC-kód
B05AA01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
CSL Behring GmbH
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.07.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200 g/l oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 50 ml infúziós palackban
2018.07.30
Bizonytalan végű hiány
Megnövekedett igény
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200 g/l oldatos infúzió - helyettesíthetőség
Nincs megjeleníthető adat.
HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200 g/l oldatos infúzió - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 50 ml infúziós palackban
OGYI-T-22694 / 01
I
TK
igen
1 X 100 ml infúziós palackban
OGYI-T-22694 / 02
I
TK
igen
HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200 g/l oldatos infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 100 ml infúziós palackban
OGYÉI/10010/2019
2019.02.25
1 X 100 ml infúziós palackban
OGYÉI/8630/2022
2022.02.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200 g/l oldatos infúzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
1 X 100 ml infúziós palackban
OGYÉI/43183/2018
M6644411B
2018.08.17
A Készítmény dobozából eltávolításra kerül az idegen nyelvű kísérőirat és a gyógyszer dobozába elhelyezik a jelenleg hatályos 2018. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül - el nem távolítható - öntapadós címkén a jelenleg hatályos 2018. május 25-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/43183/2018