Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200 g/l oldatos infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22694
Hatóanyag
human albumin solution
ATC kód 1/ATC kód 2
B05AA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
CSL Behring GmbH
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.07.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200 g/l oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 50 ml infúziós palackban
2018.07.30
Bizonytalan végű hiány
Megnövekedett igény
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
1 X 100 ml infúziós palackban
2023.11.15
2025.12.31
Szállítási vagy raktározási gondok
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200 g/l oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200 g/l oldatos infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 50 ml infúziós palackban
II-es típusú üveg
OGYI-T-22694 / 01
I
TK
igen
1 X 100 ml infúziós palackban
II-es típusú üveg
OGYI-T-22694 / 02
I
TK
igen
HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200 g/l oldatos infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 100 ml infúziós palackban
OGYÉI/8630/2022
2022.02.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200 g/l oldatos infúzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 100 ml infúziós palackban
NNGYK/ETGY/20796/2026
P101003636
2026.09.04
Az idegen nyelvű Készítmény dobozára felragasztásra kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás NNGYK eng. száma: NNGYK/ETGY/20796/2026
Az idegen nyelvű Készítményt - melyre előzőleg felragasztásra kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen elhelyezik egy simítózáras tasakban.
