Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Relvar Ellipta 184 mikrogramm/22 mikrogramm adagolt inhalációs por
Nyilvántartási szám
EU/1/13/886
Hatóanyag
vilanterol; fluticasone furoate
ATC kód 1/ATC kód 2
R03AK10
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2013.11.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Relvar Ellipta 184 mikrogramm/22 mikrogramm adagolt inhalációs por - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Relvar Ellipta 184 mikrogramm/22 mikrogramm adagolt inhalációs por - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Relvar Ellipta 184 mikrogramm/22 mikrogramm adagolt inhalációs por - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 14 adag buborékcsomagolásban
EU/1/13/886 / 004
V
CTK
igen
1 X 30 adag buborékcsomagolásban
EU/1/13/886 / 005
V
CTK
igen
3 X 30 adag buborékcsomagolásban
EU/1/13/886 / 006
V
CTK
igen
Relvar Ellipta 184 mikrogramm/22 mikrogramm adagolt inhalációs por - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 30 adag buborékcsomagolásban
OGYÉI/10122/2022
2022.02.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 30 adag buborékcsomagolásban
OGYÉI/56840/2023
2023.09.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 30 adag buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/45565/2024
2024.08.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 30 adag buborékcsomagolásban
NNGYK/92705/2025
2025.12.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
