Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Giotrif 40 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/13/879
Hatóanyag
afatinib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XE13
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Boehringer Ingelheim International GmbH
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2013.09.25
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Giotrif 40 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Giotrif 40 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Giotrif 40 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
7 X 1 - buborékcsomagolásban
EU/1/13/879 / 007
Sz
CTK
igen
14 X 1 - buborékcsomagolásban
EU/1/13/879 / 008
Sz
CTK
igen
28 X 1 - buborékcsomagolásban
EU/1/13/879 / 009
Sz
CTK
igen
Giotrif 40 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X 1 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/59607/2022
2022.09.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X 1 - buborékcsomagolásban
NNGYK/31061/2025
2025.04.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
