Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
METADON EP 10 mg tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22738
Hatóanyag
methadone hydrochloride
ATC kód 1/ATC kód 2
N07BC02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Extractum-Pharma zrt.
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.10.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
K1
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
értékelő jelentés 
HTA nyilvános összefoglaló METADON EP 10 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
158,40 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
METADON EP 10 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
METADON EP 10 mg tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
50 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-22738 / 04
Sz KP
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-22738 / 05
Sz KP
TK
igen
140 X - HDPE tartályban
OGYI-T-22738 / 06
Sz KP
TK
igen
50 X - HDPE tartályban
+ gyermekbiztos HDPE kupak
OGYI-T-22738 / 16
Sz KP
TK
igen
90 X - HDPE tartályban
+ gyermekbiztos HDPE kupak
OGYI-T-22738 / 17
Sz KP
TK
igen
METADON EP 10 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
50 X - HDPE tartályban
OGYÉI/70160/2022
2022.10.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
90 X - HDPE tartályban
OGYÉI/70161/2022
2022.10.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
50 X - HDPE tartályban
NNGYK/63419/2025
2025.08.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
90 X - HDPE tartályban
NNGYK/64178/2025
2025.08.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
