Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
METADON EP 5 mg tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22738
Hatóanyag
methadone hydrochloride
ATC kód 1/ATC kód 2
N07BC02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Extractum-Pharma zrt.
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.10.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
K1
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
értékelő jelentés METADON EP 5 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
79,2 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
METADON EP 5 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
METADON EP 5 mg tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
50 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-22738 / 01
Sz KP
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-22738 / 02
Sz KP
TK
igen
200 X - PP tartályban
OGYI-T-22738 / 03
Sz KP
TT
igen
180 X - PP tartályban
OGYI-T-22738 / 13
Sz KP
TK
igen
10 X - HDPE tartályban
+ gyermekbiztos HDPE kupak
OGYI-T-22738 / 14
Sz KP
TK
igen
50 X - HDPE tartályban
+ gyermekbiztos HDPE kupak
OGYI-T-22738 / 15
Sz KP
TK
igen
METADON EP 5 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X - HDPE tartályban
OGYÉI/72131/2022
2022.11.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
50 X - HDPE tartályban
OGYÉI/72135/2022
2022.11.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
50 X - HDPE tartályban
NNGYK/17996/2025
2025.02.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - HDPE tartályban
NNGYK/21060/2025
2025.03.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
METADON EP 5 mg tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
180 X - PP tartályban
OGYÉI/73910/2021
5160120
2021.11.23
