Nyilvántartási szám
EU/1/13/841
Hatóanyag
avanafil
ATC kód 1/ATC kód 2
G04BE10
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2013.06.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Spedra 50 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Spedra 50 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Spedra 50 mg tabletta - Kiszerelések
4 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFE/Alu)
EU/1/13/841 / 001
V
CTK
igen
8 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFE/Alu)
EU/1/13/841 / 002
V
CTK
igen
12 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFE/Alu)
EU/1/13/841 / 003
V
CTK
igen
4 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/841 / 012
V
CTK
igen
8 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/841 / 013
V
CTK
igen
12 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/841 / 014
V
CTK
igen
Spedra 50 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.