Nyilvántartási szám
EU/1/21/1608
Hatóanyag
semaglutide
ATC kód 1/ATC kód 2
A10BJ06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novo Nordisk A/S
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.06.23
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Wegovy 0,25 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Wegovy 0,25 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Wegovy 0,25 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - Kiszerelések
1 X - előretöltött injekciós tollban
+4 db injekciós tű
EU/1/21/1608 / 006
V
CTK
igen
Wegovy 0,25 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
1 X - előretöltött injekciós tollban
NNGYK/3290/2026
2026.01.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Wegovy 0,25 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
1 X - előretöltött injekciós tollban
NNGYK/ETGY/10482/2025
RP5P706,
2025.04.17
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen helyezik el egy simítózáras tasakban.
1 X - előretöltött injekciós tollban
NNGYK/ETGY/18472/2025
RP5R637,
2025.07.09
Az idegen nyelvű Készítményt és a hatályos 2024. októberi magyar nyelvű betegtájékoztató NNGYK/ETGY/10689-3/2025 számú kérelem szerint javított verzióját
együttesen helyezik el egy simítózáras tasakban.
1 X - előretöltött injekciós tollban
NNGYK/ETGY/18473/2025
RP5P545
2025.07.09
Az idegen nyelvű Készítményt és a hatályos 2024. októberi magyar nyelvű betegtájékoztató NNGYK/ETGY/10689-3/2025 számú kérelem szerint javított verzióját
együttesen helyezik el egy simítózáras tasakban.