1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Forgalomba hozatali engedéllyel rendelkezők figyelmébe! Adatszolgáltatás kérése a forgalomba hozatali engedély jogosult által fenntartott farmakovigilancia (PV) rendszerről - Meghosszabbított válaszadási határidő: 2018.12.31.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) ajánlása alapján az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerkészítmények biztonságosságának követése és kockázatuk csökkentése érdekében az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) a GVP Modul III. B. 2. pontja alapján kérdőíves adatgyűjtés formájában FARMAKOVIGILANCIA KOCKÁZATFELMÉRÉST VÉGEZ a forgalomba hozatali engedély jogosultak körében.

Az OGYÉI által összeállított FARMAKOVIGILANCIA KÉRDŐÍV a forgalomba hozatali engedély jogosult által fenntartott farmakovigilancia (PV) rendszerről, illetve aktuálisan forgalomban lévő termékeik potenciális PV „kockázatára” vonatkozó legfontosabb adatokat gyűjti össze.

Minden, Magyarországon forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező adatszolgáltatását várjuk az alábbi kérdőív kitöltése és beküldése formájában.

A KÉRDŐÍV IDE KATTINTVA érhető el.

Beküldési határidő (Meghosszabbítva): 2018.12.31. 

További információt illetően bármilyen kérdése felmerülne, az alábbi elérhetőségen át jelezze az OGYÉI Hatósági Ellenőrzési Főosztályán Fekete-Váradi Katalin számára az alábbi e-mail címen: pvkerdoiv@ogyei.gov.hu;

Frissítve: 2018.12.03 12:23