Felhívás a Kérelmezőkhöz – Indikációval kapcsolatos módosítási kérelmek benyújtása
1. Egy készítmény kísérőirataiba új indikáció bevezetésére irányuló, II-es típusú C.I.6.a. módosítási kérelem benyújtásakor kérjük nyilatkozzanak, hogy az alkalmazási előirat tartalmaz-e szabadalommal védett javallatot.
2. Generikus, hibrid vagy biohasonló készítmény esetén a szabadalommal védett indikáció kísérőiratokba történő beemelését IB típusú C.I.2.a. módosítási kérelem keretében kérjük benyújtani.