A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központnál (NNGYK) évről évre növekszik a gyártók és forgalmazók által bejelentett étrend-kiegészítők száma, a forgalmazás szabályait előíró 37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet hatályba lépése óta. A készítményekben megtalálható növények, hatóanyagok száma rendkívül nagy és folyamatosan bővül. Kezdetektől fogva megjelentek a készítményekben olyan (gyógy)növények, izolált hatóanyagok, melyek humán szervezetre gyakorolt hatása részben nem bizonyított, részben a tudományos vizsgálatok alapján veszélyt jelenthet a fogyasztó egészségére, biztonságára.
Tudományos Tanácsadó Testület
Az élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is) alkalmazásra nem javasolt növények szakszerű, tudományos értékelése, elemzése érdekében Intézetünk az „EFOP-1.8.10-VEKOP-17-2017-00001 - Komplex egészségvédelem és szemléletfejlesztés a táplálkozás és a gyógyszerfogyasztás területén” projekt keretében 2017. június 22-én megújította a Szakértői Testületét, amely Tudományos Tanácsadó Testületként folytatja munkáját.
Az elmúlt időszakban ismételt változás következett be a Testület tagjait tekintve, melynek értelmében a Testület tagjai az alábbi szervezeteket képviselik: a Semmelweis Egyetem Gyógyszerésztudományi Kara, a Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kara, a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, a Nemzeti Kereskedelmi és Fogyasztóvédelmi Hatóság, a Magyarországi Étrend-kiegészítő Gyártók és Forgalmazók Egyesülete, a Gyógynövény Szövetség és Terméktanács, valamint az NNGYK Közegészségügyi Főosztálya (Kiemelt Élelmiszerek Nyilvántartása Osztály, Élelmiszer-szabályozási Szakértői Osztály).
A Testület tagjai:
- Elnök: Dr. Szabó Enikő, Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK), Közegészségügyi Helyettes Országos Tisztifőorvos
- Dr. Alberti-Dér Ágnes, Semmelweis Egyetem Farmakognóziai Intézet, egyetemi docens
- Dr. Szilvássy Blanka, Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal (NÉBIH) Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság, élelmiszerbiztonsági felügyelő
- Ledő Mónika, Nemzeti Kereskedelmi és Fogysztóvédelmi Hatóság (NKFH), osztályvezető
- Dr. Csupor Dezső, Szegedi Tudományegyetem Farmakognóziai Intézet, egyetemi docens
- Dr. Horányi Tamás, Magyarországi Étrend-kiegészítő Gyártók és Forgalmazók Egyesülete (MÉKISZ), elnök
- Czirbus Zoltán, Gyógynövény Szövetség és Terméktanács (GYSZT), elnök
A Testület feladata elsősorban a jelenlegi „Az NNGYK Tudományos Tanácsadó Testülete által élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is) alkalmazásra nem javasolt növények és egyéb élettani hatású anyagok” listájának folyamatos felülvizsgálata, szükség szerinti bővítése, másrészt az élelmiszeripari vállalkozások által benyújtott kérelmek értékelése, melyek a listán lévő növények, növényi részek és egyéb élettani hatású anyagok biztonságos felhasználhatóságát hivatottak igazolni.
Az NNGYK által az élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is) megjelenő (gyógy)növények, növényi preparátumok és egyéb élettani- és táplálkozási hatással rendelkező anyagok értékelésére összehívott Tudományos Tanácsadó Testület az alakuló ülésén egyhangúan elfogadta Működési Szabályzatát.
A Testület Működési szabályzata az alábbi linken érhető el:
A Tudományos Tanácsadó Testület Működési Szabályzata
Étrend-kiegészítőkben alkalmazásra nem javasolt növények és egyéb élettani hatású anyagok
Az étrend-kiegészítők a vitaminokon és ásványi anyagokon kívül rengeteg (gyógy)növényt és egyéb táplálkozási- és élettani hatással rendelkező aktív anyagot (hatóanyagot) tartalmaznak. Azonban ezen anyagok közegészségügyi szempontból való értékeléséhez nem állnak rendelkezésre jogszabályban meghatározott adatok.
Tekintettel arra, hogy az étrend-kiegészítő is élelmiszer, ezért az élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is) leggyakrabban előforduló (gyógy)növényekre és egyéb anyagokra vonatkozó információk pontos, kidolgozott szakmai kereteken alapuló felülvizsgálata vált szükségessé.
A felülvizsgálat eredményeként született meg az alább elérhető lista (melynek legfrissebb változatát tesszük közzé), amelyen megtalálhatók az olyan komponensek, melyek élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is) történő alkalmazása - a humán szervezetre gyakorolt hatásai alapján közegészségügyi kockázatot hordoz.
A listán található határértékek megállapítása szakszerű, tudományos értékelés alapján történik, a jelenleg ismert teljeskörű szakirodalmi adatok figyelembevételével.
A listára azok a növények és egyéb élettani hatású anyagok kerülnek fel, amelyekről a Testület megállapította, hogy élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is) történő fogyasztásuk egészségügyi kockázatot hordoz. Figyelemmel erre, a lista az étrend-kiegészítők kockázatértékelési folyamatában is szerepet kap. A lista nem csupán figyelemfelkeltés, hanem szakmailag gondosan megalapozott útmutatás („soft law”), amely segíti a gyártókat/forgalmazókat/piacfelügyeleti hatóságokat/fogyasztókat a tájékozódásban.
Az „EFOP-1.8.10-VEKOP-17-2017-00001 - Komplex egészségvédelem és szemléletfejlesztés a táplálkozás és a gyógyszerfogyasztás területén” projekt keretében a 2017-es évben újjáalakult Tudományos Tanácsadó Testület időről-időre felülvizsgálja az élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is) alkalmazásra nem javasolt növények és egyéb élettani hatású anyagok listáját, melynek frissített változatát tesszük közzé. A lista korábbi verziója 2012-2013-ban készült el, azonban a tudományos ismeretek folyamatos bővülése szükségessé teszi a lista felülvizsgálatát és bővítését.
A hatósági, társhatósági, egyetemi, érdekképviseleti/szakmai szervezeti, illetve ipari szakértőket tömörítő Testület rendszeres üléseken egyeztette a módosítási és a bővítési javaslatokat, munkája során figyelembe vette az Európai Unió egyes tagállamai által összeállított negatív listákat, ezzel elősegítve az étrend-kiegészítők egységes nemzetközi megítélését. A több hónapos tudományos munka eredménye egy új lista, amely a teljeskörű szakirodalmi adatokat is figyelembe véve tartalmazza azokat a növényeket és egyéb élettani hatású anyagokat, amelyek alkalmazása élelmiszerekben, így étrend-kiegészítőkben közegészségügyi kockázatot hordoz. A felülvizsgált lista 2018-ban került publikálásra, melyet azóta is időközönként felülvizsgál és frissít a Testület.
A Testület szemlélete továbbra is az, hogy az egyes növények és egyéb élettani hatású anyagok humán szervezetre gyakorolt hatásának vizsgálata alapján kiszűrje azokat, amelyek a fogyasztó számára veszélyt jelenthetnek, segítve ezzel mind a gyártók/forgalmazók/piacfelügyeleti hatóságok mind a fogyasztók tájékozódását.
Az alkalmazásra nem javasolt növények és egyéb élettani hatású anyagok korábban közzétett listája a Testület munkájának köszönhetően számottevően bővült és változott, azonban továbbra is fennáll annak lehetősége, hogy amennyiben valamely, az említett listán szereplő növénnyel/egyéb anyaggal kapcsolatban rendelkezésre állnak (benyújtásra kerülnek) azok a tudományos bizonyítékok, melyek a növény/egyéb anyag ártalmatlanságát tudják igazolni, akkor a Testület kész az adott növényre/egyéb anyagra vonatkozó álláspontját újra értékelni.
Fontos azonban kiemelni, hogy abban az esetben, ha egy növény/egyéb anyag nem található meg ezen a listán, nem jelenti azt, hogy az élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is) történő felhasználása biztonságosnak tekintendő. Minden esetben az élelmiszer-vállalkozó felelőssége, hogy a listán nem szereplő növény/egyéb anyag biztonságosságáról felhasználás előtt meggyőződjön és azt tudományos adatokkal igazolni tudja. Kérjük, hogy a gyártók erre a tényre fokozott figyelemmel legyenek! A listán nem szereplő növények/egyéb anyagok biztonságosságának megítélése egyedileg értékelendő és továbbra is egyenként értékeli az NNGYK.
Az élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is) alkalmazásra nem javasolt növények és egyéb élettani hatású anyagok listáját az Európai Parlament és a Tanács 1925/2006/EK rendelet hatálya alá tartozó, vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok hozzáadásával előállított élelmiszerek (ún. dúsított élelmiszerek) előállításakor is ajánlott figyelembe venni!
A Tudományos Tanácsadó Testület a jövőben is rendszeresen felülvizsgálja az élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is) alkalmazásra nem javasolt növények és egyéb élettani hatású anyagok listáját, annak függvényében, ahogy a tudományos vizsgálatok, elérhető adatok köre bővül, változik. Ezért javasoljuk, hogy folyamatosan kövessék nyomon az Intézetünk weboldalán megjelenő változásokat.
Az alábbi táblázatban összefoglaljuk, hogy az elmúlt időszakban, mely növényekre/egyéb anyagokra vonatkozó megállapítások kerültek módosításra az NNGYK Tudományos Tanácsadó Testülete által élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is) alkalmazásra nem javasolt növények és egyéb élettani hatású anyagok listáján:
*Az élelmiszerekben (beleértve az
étrend-kiegészítőket is) alkalmazásra nem javasolt növények és egyéb élettani
hatású anyagok listájának korábbi verziói az alábbi hivatkozásról érhető
el:
Javasoljuk a módosított lista alapján felülvizsgálni minden gyártónak és forgalmazónak - a korábban bejelentett (már forgalomban lévő) - termékek összetételét és jelölését.
Felhívjuk figyelmüket, hogy amennyiben a listán feltüntetett módosítások a (felsorolt növényeket/egyéb anyagokat tartalmazó) termékek összetételét és/vagy jelölését érintik, abban az esetben a követelmények teljesítésére vonatkozólag az NNGYK Tudományos Tanácsadó Testülete minden esetben egyedileg határoz meg átmeneti időszakot, mely a módosítás (közzététel) dátuma és a módosítás érvénybe lépése közötti időszak. Ezen átmeneti időszak nem vonatkozik azon esetekre, amelyekre az EU-s jogszabályban (pl. 1925/2006/EK rendelet) meghatározott feltételek alkalmazandók; illetve, ha az adott növény/egyéb anyag elfogyasztása – a mennyiségi korlátozást is figyelembe véve - súlyos közegészségügyi kockázatot jelent a fogyasztó számára és a területileg illetékes, hatáskörrel rendelkező hatóság máshogy rendelkezik.
Az élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is) alkalmazásra nem javasolt növények és egyéb élettani hatású anyagok listája (Frissítve: 2026.08.11.)
