Eseti lejárati idő meghosszabbítása

Megjelent: 2018.02.12 17:05, Utolsó módosítás: 2019.01.22 10:12

Az 52/2005 (XI.18.) EüM rendelet 35.§. 4-6 bekezdése szerint, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának kérelmére a gyógyszer megfelelő minőségét bizonyító dokumentumok és megfelelő indoklás alapján az OGYÉI egyes gyártási tételek felhasználhatósági időtartamát legfeljebb egy alkalommal, legfeljebb egy évvel meghosszabbíthatja. 
 
Minden jog fenntartva © 2024 Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
accessible