Életbe lépett az MRP/DCP eljárások QRD-templátjának 4.1-es verziója
2020. február 17-én hatályba lépett az MRP/DCP és referral eljárások QRD-templátjának 4.1-es verziója. A dokumentumban a változások teljesen megegyeznek a centralizált eljárások QRD-templátjában a 10.1-es verzióval 2019. június 28-án életbe lépett változásokkal.
A módosított dokumentumot 2020. február 17-től kell figyelembe venni valamennyi ilyen eljárással törzskönyvezésre benyújtott készítmény kísérőiratainál, illetve a már zajló folyamatoknál.
A templát az SmPC 4.4-es és 5.1 pontjában tartalmaz egy-egy opcionálisan beillesztendő új bekezdést, és ennek megfelelően a betegtájékoztató is kis mértékben módosult.
A templát, illetve a hozzá tartozó frissített függelékek elérhetők az EMA honlapján, minden európai uniós nyelven, az ALÁBBI linken.
