A Technológia-értékelő Főosztály szakmai kapcsolatrendszere
révén aktív szereplője több nemzetközi együttműködésnek. Az orvosszakértő és
gazdasági elemző munkatársaink által képviselt hozzáadott érték változatos
formában jelentkezik ezekben a projektekben, ugyanakkor a külföldi partnereink
legtöbbször szakmai vagy éppen disszeminációs feladatokban számítanak a
közreműködésünkre.
Az egészségügyi technológiaértékelésről
szóló uniós rendelet keretein belüli nemzetközi együttműködések
Az egészségügyi technológiaértékelésről (HTA) szóló EU-rendelet (Regulation
on Health
Technology Assessment Regulation (EU) 2021/2282 (HTAR)) a gyógyszerek
és orvostechnikai eszközök értékelésének klinikai területeire vonatkozó
reguláció, melynek keretein belül a HTA együttműködés kiterjed:
· Közös klinikai értékelések készítése (Joint Clinical Assessment, JCA)
· Közös tudományos konzultációk biztosítása (Joint Scientific Consultation, JSC)
· A fejlesztés alatt álló egészségügyi technológiák feltérképezése
· Közös módszertani és eljárási útmutatók kidolgozása
A HTAR implementációjának gyógyszerekre vonatkozó ütemterve a
következő:
· 2025. január 12.: Új onkológiai gyógyszerek és fejlett terápiás gyógyszerkészítmények uniós szintű értékelése.
· 2028. január 13.: A ritka betegség kezelésére használt gyógyszerek közös klinikai értékelése elkezdődik.
· 2030. január 13.: Valamennyi új gyógyszer a rendelet hatálya alá kerül.
Munkatársaink részt vesznek az Egészségügyi
Technológiaértékeléssel Foglalkozó Tagállami Koordinációs Csoport (Member
State Coordination Group on HTA (HTACG) és alcsoportjainak munkájában.
További információk találhatók az egészségügyi technológiaértékelésről szóló uniós rendelettel kapcsolatosan: https://health.ec.europa.eu/health-technology-assessment_en
SUSTAIN- HTA Support Utilisation of Sustainable and Tailored
Innovative methods for HTA
A SUSTAIN-HTA célja, hogy támogassa a nemzeti és európai
technológiaértékelés fejlődését azáltal, hogy feltérképezi a meglévő
eszközöket, azonosítja azokat az új módszertani fejlesztéseket, amelyek
megfelelnek a technológiaértékelés igényeinek, és biztosítja, hogy ezek könnyen
megtalálhatók és hozzáférhetők legyenek az európai technológiaértékelő
szervezetek számára.
Az alábbi munkacsoportok alakultak:
· Azonosítás, szintézis és priorizálás
· Megvalósítás
· Oktatás és képzés
· Eredmények megosztása és kapcsolattartás
· Fenntarthatóság és CSA projektmenedzsment
Munkatársaink aktívan részt vesznek az első és második
munkacsoportban a projekt létrejötte, 2023 eleje óta.
További információk találhatók az SUSTAIN-HTA projekttel
kapcsolatosan: https://sustain-hta.org/.
V4+ - Fair and Affordable Prices of Medicinal Products
Az egészségügyi technológiák árával kapcsolatos regionális
együttműködések egyike a Visegrádi Együttműködés országait tömörítő
csoportosulás által életre hívott „Fair and Affordable Prices of Medicinal
Products” kezdeményezés. Az együttműködés távlati célja ezen országok esetében
összehangolt tárgyalások folytatása a gyártókkal a technológiák árával
kapcsolatban, végső soron elősegítve az innovatív technológiák elérhető áron
történő piacra jutását, javítva ezzel a betegek hozzáférését. Munkatársaink költségvetési
hatásvizsgálatok készítésével, a tárgyalások lefolytatását lehetővé tevő
további elemzések készítésével járulnak hozzá az együttműködéshez. Magyarország
részéről a Technológia-értékelő Főosztályon túl a Nemzeti Egészségbiztosítási
Alapkezelő Ártámogatási Főosztálya, illetve a Belügyminisztérium Gyógyszerügyi
Főosztálya vesz részt az aktív szakmai munkában. A Visegrádi
Együttműködés honlapján erről
időről-időre jelennek meg hírek.
ISPOR Health Technology Assessment Roundtable – Europe
Az International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes
Research (ISPOR) a világ vezető egészség-gazdaságtannal foglalkozó szakmai
szervezete, melynek specifikusan az egészségügyi technológiaértékeléssel
foglalkozó kerekasztalára a Technológia-értékelő Főosztály rendszeres meghívást
kapott az utóbbi években. A kerekasztal-megbeszéléseket évente, az ISPOR
európai regionális irodája által szervezett, több ezer fő részvételével zajló
konferencián szervezik, jelentős publicitást biztosítva ezzel a résztvevő
munkatársainknak. A kerekasztalok előadóival, illetve napirendi pontjaival
kapcsolatban részletes információk vannak az ISPOR oldalain.
Szakmapolitikai álláspontok kialakításában való részvétel
Talán kevésbé látványos, ám munkatársaink által viszonylag
gyakran végzett feladat a hazai partnerintézmények, betegszervezetek, illetve
nemzetközi szervezetek által felvetett szakmai kérdésekkel, kezdeményezésekkel
kapcsolatos álláspont kialakítása, így elősegítve az orvosszakmai, társadalmi
és gazdasági szempontok összehangolását a bizonyítékalapú döntéshozatal
céljából.
Korábbi együttműködések:
EUnetHTA – European Network For Health Technology Assessment
Az európai szintű, közös egészségügyi technológiaértékelés ügye
körül szerveződő évtizedes együttműködésben a Technológia-értékelő Főosztály
munkatársai is részt vettek. Elsősorban a közös értékelések, korai párbeszédek
lebonyolításában, továbbá az együttműködés keretében létrejött eredménytermékek
nemzeti szintű implementációjában vállaltak feladatokat.
