1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
Forgalmazói regisztráció

eCTD/baseline benyújtás

2019. január 1-től már minden eljárástípus ( CP, DCP, MRP, NP ) esetén kötelezően használandó az eCTD struktúra.

A baseline szekvencia benyújtása nem kötelező, viszont ajánlott!

( HMA eSubmission Roadmap 2. függeléke )

További információ:

http://esubmission.ema.europa.eu/

Frissítve: 2019.02.19 10:34