DHPC levelek- 2017.

2017. március 13.	NULOJIX (belatacept) 250 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz (EU/1/11/694/001-002): gyógyszerellátás átmeneti korlátozása, a már Nulojix terápián levő betegek ellátása érdekében
2017. március 20.	HERCEPTIN (trasztuzumab): Emlékeztető a szívműködés monitorozás előírásának fontosságáról a trasztuzumab-terápia során, a bal kamrai diszfunkció és a pangásos szívelégtelenség gyakoriságának és súlyosságának csökkentése érdekében
2017. április 18.	Fontos tájékoztatás egészségügyi szakemberek részére a Clexane (enoxaparin-nátrium) készítmények kísérőiratainak egységesítéséről, mely érinti a hatáserősségek feltüntetését, az adagolás rendjét mélyvénás trombózis és tüdőembólia esetén, valamint a készítmény alkalmazását súlyos vesekárosodásban
2017. április 21.	COTELLIC (cobimetinib): Fontos kiegészítő figyelmeztetés a Cotellic alkalmazása során tapasztalt vérzés és rhabdomyolysis eseteivel kapcsolatban, beleértve az új dózismódosítási ajánlásokat
2017. május 22.	EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK SZÓLÓ FONTOS GYÓGYSZERBIZTONSÁGI INFORMÁCIÓ a bendamusztinnal végzett klinikai vizsgálatokban észlelt fokozott mortalitásról
2017. július 07.	Az ibrutinib (IMBRUVICA) és a hepatitis B reaktiválódás kockázata: az IMBRUVICA-kezelés megkezdése előtt a hepatitis B vírus státusz meghatározása szükséges
2017. szeptember 11.	Exjade filmtabletta (deferazirox): új gyógyszerfornával, új adagolással és új alkalmazási móddal összefüggő gyógyszerelési hiba kockázata
2017. szeptember 25.	Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztatás a Choragon 5000 NE, illetve Chorapur 1500 és 5000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz nevű készítmények átmeneti hiányáról és a készítmények pótlási lehetőségéről A 2017. szeptember 25-én közzétett tájékoztató levélben (Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztatás a Choragon 5000 NE, illetve Chorapur 1500 és 5000 NEpor és oldószer oldatos injekcióhoz nevű készítmények átmeneti hiányáról és a készítmények pótlási lehetőségéről) található információ, mely szerint a Choragon és Chorapur ellátási hiánya miatt Magyarországon jelenleg nem kapható hCG tartalmú készítmény, félreérthető. A levélben említett hiány csak a Choragonra és a Chorapurra vonatkozik, más hCG tartalmú készítmény az aktuális ellátási helyzettől függően – mely szintén változhat – érhető el Magyarországon. Az átmeneti termékhiányról az OGYÉI honlapján tájékozódhat. (2017. 11. 13.)
2017. szeptember 25.	Új ellenjavallat laktózt tartalmazó metilprednizolon injekciós készítményeknél olyan allergiás állapotok kezelésekor, amikor a beteg allergiás a tejfehérjére
2017. szeptember 25.	Humán epoetinek: új figyelmeztetések súlyos bőrreakciókról
2017. november 6.	Fingolimod ( Gilenya) – ellenjavallatok a szívbetegségekben sz envedő betegeknél
2017. december 6.	Kladribin (Litak): progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML) kockázata
2017. december 11.	Rádium-223 diklorid (Xofigo): Egy randomizált klinikai vizsgálatban, a halálozás és törések fokozott előfordulását figyelték meg azon betegekben, akiknél Xofigo-t alkalmaztak abirateron acetáttal és prednizonnal/prednizolonnal kombinációban.
2017. december 13.	Eligard (leuprorelin-acetát) előre töltött injekciós fecskendő biztonsági tűjének túlcsavarása miatt bekövetkező szivárgással összefüggő gyógyszerelési hibák
2017. december 18.	Új ellenjavallat a Saccharomyces boulardii alkalmazására vonatkozóan - kritikus állapotú, vagy csökkent immunfunkciójú betegek esetében
2017. december 18.	Gadolínium-tartalmú kontrasztanyagok: a gadolínium agyban és egyéb szövetekben történő retenciójának felülvizsgálatát követő frissített ajánlások

« vissza