DCP-CMS eljárás folyamata
Decentralizált Eljárás, melyben Magyarország érintett tagállamként vesz részt
Az eljárás legfontosabb határidejei, szakaszai a következők:
- -14. naptól 0. napig: validációs periódus – akkor indul, ha az eljárás megjelenik a CTS-en (a tagországok egymás közötti kommunikációjára szolgáló követő rendszer) és a dokumentáció beérkezett az OGYI-ba
- 0. nappal indul az Értékelési fázis I. (ha a dokumentáció teljesen kiegészült)
- 70. nap: az RMS (Referens Tagország) megküldi az Előzetes Értékelő Jelentést (Preliminary Assessment Report – PrAR) a CMS-eknek (Érintett Tagországoknak)
- 100. napon a CMS-ek megküldik kommentjeiket az RMS-nek
- 105. nap: clock-stop – a folyamat ideiglenesen leáll
- Clock-off periódus: a kérelmező összeállítja a válaszdokumentációt
- 106. nap: az RMS jelöli ki, ha úgy ítéli meg, hogy a kérelmező által összeállított válaszdokumentáció megfelelő
- 120. napon lezárul a folyamat, ha a CMS-eknek nincs több kommentje
- ha nem zárul le a folyamat...
- 120. nappal indul az Értékelési fázis II., az RMS megküldi a CMS-eknek az Értékelő Jelentés Tervezetet (Draft Assessment Report – DAR)
- 145. napon a CMS-ek megküldik kommentjeiket
- 150. napon lezárulhat a folyamat, ha a CMS-eknek nincs több kommentje, az RMS elkészíti a Végleges Értékelő Jelentést (Final Assessment Report – FAR)
- ha nem zárul le a folyamat...
- a fennmaradó kérdéseket az RMS továbbítja a kérelmezőnek, kérelmező kiegészítő válaszokkal látja el az RMS-t
- 180. napig az RMS rövid értékelést készít és továbbítja azt a CMS-eknek
- 205. nap a CMS-ek megküldik végső kommentjeiket
- 210. napon lezárulhat a folyamat, ha a CMS-eknek nincs több kommentje – ellenkező esetben CMDh (Coordination for Mutual Recognition and Decentralized Procedure) elé kerül az ügy
- amikor a kérelmező benyújtja az OGYI-ba a kísérőiratok magyar fordítását, elindulhat a 30 napos nemzeti fázis
