1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
Forgalmazói regisztráció

A Cellcept kapszula/filmtabletta és az OGYÉI által velük helyettesíthetőnek nyilvánított mycophenolate mofetil hatóanyagú orális készítmények alkalmazása autoimmun hólyagos bőrbetegségekben

A CellCept 250 mg kapszula, Roche Registration GmbH, EU/1/96/005/01-03-07 és helyettesítői, 

a Myfenax 250 mg kemény kapszula, Teva B.V. EU/1/07/438/01-02-06-09 

és a Myclausen 250 mg kemény kapszula, Passauer Pharma GmbH, EU/1/10/647/003-004 

valamint a CellCept 500 mg filmtabletta Roche Registration GmbH, EU/1/96/005/002-004 és helyettesítői, 

a Myfenax 500 mg filmtabletta, Teva B.V. EU/1/07/438/003-004-005-007-008-010 

és Myclausen 500 mg filmtabletta, Passauer Pharma GmbH, EU/1/10/647/001- 002 

készítmények könnyített off label eljárásrendben alkalmazhatóak autoimmun hólyagos bőrbetegségekben (pemphigus, pemphigoid)

Súlyos betegek esetében a magas dózisú kortikoszteroid terápia nem mindig elégséges, tüneteik lassan javulnak, a fájdalmas és kiterjedt nyálkahártya erózióik igen megnehezítik a táplálkozást, így sokszor szükséges egyéb immunszupesszív szer beállítása. Hosszú távon a magas dózisú kortikoszteroid dózisának csökkentésére a micopheolate mofetil alkalmazható. Szokásos dózis 2x1000 mg/nap.

Az indikáción túli gyógyszerrendelést, illetve -alkalmazást a kezelőorvosnak a letölthető táblázatban folyamatosan kell vezetni, majd a maradéktalanul kitöltött táblázatot a gyógyszerészeti államigazgatási szerv részére utólag, minden év január 31-ig és július 31-ig az egyedi@ogyei.gov.hu postafiókba meg kell küldeni.

Letöltendő Excel munkafüzet (Adatkérő excel mycophenolate mofetil)


Frissítve: 2022.01.28 17:55