PART I követelményekre vonatkozó információk az 536/2014/EU Rendeletben találhatók.
Vizsgálati kérelmekre vonatkozó nemzeti követelmények az ETT-KFEB honlapján találhatók:
Egészségügyi Tudományos Tanács Klinikai Farmakológiai Etikai Bizottság (ETT-KFEB)/Tájékoztatás a Gyógyszerrendelet alapján beadandó vizsgálati kérelmek benyújtóinak
Formanyomtatványok megtalálhatók:
Egészségügyi Tudományos Tanács Klinikai Farmakológiai Etikai Bizottság (ETT-KFEB)/ Ajánlások klinikai gyógyszervizsgálatok kezdeményezőinek/Templates
PART II részletek ITT
