Az új EU rendelettel kapcsolatos információk
Klinikai vizsgálatok engedélyezése az új reguláció szerint
Az új Eu klinikai vizsgálati portál és adatbázis fejlesztési időterve megtalálható az EMA honlapján:
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2015/12/WC500199078.pdf
A Regulációhoz kapcsolódó több dokumentációról nyilvános konzultáció indult. Hozzászólásra 2016. augusztus 31-ig van lehetőség.
http://ec.europa.eu/health/human-use/clinical-trials/developments/index_en.htm
