Az EudraGMDP és a Szervezetirányítási Szolgálat (Organisation Management Service, OMS) integrálása – Ipari felkészültség

Megjelent: 2021.10.05 16:11, Utolsó módosítás: 2021.10.05 16:11

Az új jogszabályok eredményeként az EMA néhány változást vezetett be, így az EudraGMDP adatbázis integrálását az ugyancsak az EMA által fenntartott Szervezetirányítási Szolgálattal (OMS).

Ennek eredményeként változik EudraGMDP adatbázisban kiállított dokumentumok - gyógyszergyártási engedély, nagykereskedelmi engedély, GMP és GDP bizonylat, hatóanyag regisztráció – kiállításának módja.

Ezekről a változásokról, az ipari érdekeltekre gyakorolt hatásról további részleteket az alábbi, EMA által kiadott, közleményben ismertetünk.

Angol nyelvű tájékoztató

Magyar nyelvű tájékoztató


Minden jog fenntartva © 2025 Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
accessible