1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Az EudraGMDP és a Szervezetirányítási Szolgálat (Organisation Management Service, OMS) integrálása – Ipari felkészültség

Az új jogszabályok eredményeként az EMA néhány változást vezetett be, így az EudraGMDP adatbázis integrálását az ugyancsak az EMA által fenntartott Szervezetirányítási Szolgálattal (OMS).

Ennek eredményeként változik EudraGMDP adatbázisban kiállított dokumentumok - gyógyszergyártási engedély, nagykereskedelmi engedély, GMP és GDP bizonylat, hatóanyag regisztráció – kiállításának módja.

Ezekről a változásokról, az ipari érdekeltekre gyakorolt hatásról további részleteket az alábbi, EMA által kiadott, közleményben ismertetünk.

Angol nyelvű tájékoztató

Magyar nyelvű tájékoztató


Frissítve: 2021.10.05 16:11