Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) felülvizsgálva korábbi gyakorlatát a betegek biztonsága érdekében a jövőben kizárólag a gyógyszertárakban tesz elérhetővé néhány paracetamol hatóanyag tartalmú készítményt. Az OGYÉI főigazgatójának, dr. Pozsgay Csillának a tájékoztatása szerint, ezen készítmények gyógyszertáron kívüli értékesítése kellő körültekintést igényel, ezért megszünteti az alábbi gyógyszerek gyógyszertáron kívüli forgalmazását:
COLDREX CITROM ÍZŰ por belsőleges oldathoz |
COLDREX FEKETERIBIZLI ÍZŰ por belsőleges oldathoz |
COLDREX MAXGRIP citrom ízű por belsőleges oldathoz |
GRIPPOSTAD HOT DRINK 600 mg por belsőleges oldathoz |
LOLIGRIP 500 mg/200 mg/25 mg por belsőleges oldathoz |
NEO CITRAN belsőleges por felnőtteknek |
RUBOPHEN THERMO 500 mg/10 mg echinacea-csipkebogyó ízű granulátum belsőleges oldathoz |
RUBOPHEN THERMO 500 mg/10 mg narancs-gyömbér ízű granulátum belsőleges oldathoz |
RUBOPHEN THERMO 650 mg/10 mg cseresznye ízű granulátum belsőleges oldathoz |
RUBOPHEN THERMO 650 mg/10 mg granulátum belsőleges oldathoz |
RUBOPHEN THERMO cukormentes 500 mg/10 mg citromízű granulátum belsőleges oldathoz |
RUBOPHEN THERMOPLUS por belsőleges oldathoz |
WICK TRIACTIN citrom ízű por belsőleges oldathoz |
Coldrex Junior por belsőleges oldathoz |
MIT KELL TUDNI EZEKRŐL A KÉSZÍTMÉNYEKRŐL?
A paracetamol hatóanyagtartalmú készítmények fájdalom- és lázcsillapító hatású gyógyszerek, amelyek önmagukban vagy más hatóanyagokkal kombinációban kaphatóak: tabletta, por, granulátum vagy szirup formájában. A betegtájékoztatóban előírt adagolás mellett biztonságosan alkalmazhatóak, azonban nagyobb mennyiségek bevétele súlyos májkárosodáshoz vezethet!
Egyidejűleg szedett gyógyszerek, bizonyos kísérőbetegségek növelhetik a paracetamol alkalmazásának kockázatát.
A paracetamol hatóanyagot tartalmazó készítmények alkalmazása esetén fontos tudni:
· Ha májműködési zavar (pl. májgyulladás, Gilbert-szindróma), súlyos vesekárosodás áll fenn, vagy rendszeresen nagyobb mennyiségű alkoholt fogyaszt, akkor a paracetamol-tartalmú készítmények szedésének megkezdése előtt beszéljen a gyógyszerésszel vagy az orvossal.
· Paracetamol-tartalmú gyógyszert 3napnál hosszabb időn túl csak orvosi vagy fogorvosi javaslatra szabad szedni. Ha a tünetek 3napnál tovább is fennállnak, forduljon orvoshoz.
· Ellenőrizze házipatikáját: a többféle márkanéven vásárolt/kiváltott paracetamol tartalmú gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, aki tájékoztatni fogja Önt a megfelelő adagolásról.
SZÁMOLNI KELL!
Mivel a paracetamol nagyon sok megfázás elleni – többféle hatóanyagot tartalmazó –, ún. kombinációs gyógyszerben is megtalálható, előfordul, hogy a betegek a megengedett napi adagot túllépik. Nem ritka – állítja az OGYÉI főigazgatója, – hogy a náthás, lázzal, fejfájással küszködő betegek különböző forró italporokkal kúrálják magukat, kombinálva szintén paracetamolt tartalmazó láz- és/vagy fájdalomcsillapítókkal.
Fontos, hogy a túladagolás és ebből adódóan egy esetleges májkárosodás megelőzése érdekében a betegek tisztában legyenek a paracetamol tartalmú készítmények megfelelő adagolásával.
3 hónapos kor feletti csecsemők – 12 éves gyermekek:
A fent említett korosztály részére 10-15 mg-nak megfelelő adag adható testtömeg kilogrammonként. Azaz, ha a gyermekünk 10 kg, akkor 10x10-15, azaz 100-150 mg-nyi gyógyszert adhatunk csak neki. Figyelem: 24 órán belül 4 adagnál több nem alkalmazható! Fontos tudni, hogy 3 hónaposnál fiatalabb csecsemők csak orvosi javaslat esetén kaphatnak paracetamol tartalmú készítményt.
12-18 év közötti serdülők:
Ajánlott egyszeri adag: 500 mg paracetamol, melyből 24órán belül 4adagnál több nem alkalmazható.
Napi maximális adag: 2000 mg
Felnőttek:
Ajánlott egyszeri adag: 500-1000 mg paracetamol, 4-6 óránként.
Napi maximális adag: 4000 mg
Figyelni kell arra, hogy a különféle – vényre vagy vény nélkül kapható – készítmények együttes alkalmazása esetén a hatóanyagtartalom összeadódik, éppen ez indokolja az OGYÉI mostani döntését. Azzal, hogy a listában szereplő kombinációs készítmények kizárólag csak gyógyszertárakban lesznek elérhetők biztosítható az, hogy a betegek a gyógyszerészek tájékoztatása után, kellő ismeretek birtokában folytassák otthonukban a terápiát. Mindig a gyógyszerek betegtájékoztatójában olvasható információk a mérvadóak, így kérjük, vegyék ezt figyelembe!
A döntés lényege
AzOrszágos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet döntése azt jelenti, hogy a patikán kívüli gyógyszerforgalmazó-helyek a hatóság döntésének kézhezvételét követően nem rendelhetnek többet a listában szereplő készítményekből, a meglévő készletek a lejárati idő végéig értékesíthetők.
Az OGYÉI főigazgatója arra kéri a betegeket, a gyógyszerek alkalmazása előtt mindig alaposan olvassák át a gyógyszerek dobozában található betegtájékoztatót! Érdemes átvizsgálni a házpatikában lévő készítményeket is, a biztonságos gyógyszeralkalmazás érdekében nézzék meg, mely gyógyszerek tartalmaznak paracetamol hatóanyagot. Alkalmazás előtt számoljanak, ha pedig bizonytalanok, kérjék gyógyszerészük, háziorvosuk vagy az OGYÉI segítségét!
Gyógyszerinformációs vonal: 06-1-8869-409
E-mail: gyogyszerinformacio@nngyk.gov.hu
2017.05. 08.