1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
Forgalmazói regisztráció

A botulinum toxin hatóanyagtartalmú készítmények felhasználási területének bővítése

A BOTOX 100 ALLERGAN egység por oldatos injekcióhoz (botulinum toxin type A for injection, Allergan Pharmaceuticals Ireland, OGYI-T-08420/01), a DYSPORT 300 E és 500 E por oldatos injekcióhoz (botulinum toxin type A for injection, Ipsen Pharma, OGYI-T-08419/01-04), a VISTABEL 4 Allergan egység/0,1 ml por oldatos injekcióhoz (botulinum toxin type A for injection, Allergan Pharmaceuticals Ireland, OGYI-T-10141 (01-04), valamint a XEOMIN 100 egység por oldatos injekcióhoz (botulinum toxin type A for injection, Merz Pharmaceuticals GmbH, OGYI-T-22593/01) készítmények könnyített off label eljárásrendben alkalmazhatóak az alábbi indikációkban:

  • Izomgyengeség előidézése különböző kórképekben

- Mimikai izom működésének aszimmetriája, kóros működése vagy egyéb eltérései az alkalmazási előírásokban szereplő mimikai izmok kezelésén túl, egyéb mimikai izmok kiegészítő kezelésére

- TIC (Akaratlan görcsös izomrángások az arcon)

o Tourette szindróma

o Fej-nyak régióban levő izomérintettséggel járó migrénes panaszok és tenziós fejfájás kezelése, veleszületett vagy szerzett olyan időleges vagy tartós kóros elváltozások, amelyek eredményesen kezelhetők Botulinum toxinnal, egyéb veleszületett vagy szerzett arc és nyak deformitások kezelése

  • Kóros, ill. túlzott izzadás kezelése

- Fej-nyak régióban (pl.: homlok, hajas fejbőr, nyak, stb.)

- Testfelületen (pl.: dekoltázs, hónalj, tenyér, talp és egyéb testfelszín)

  • Műtétet követően létrejövő

- Részleges v. teljes idegi vagy izom sérülések regenerációs szakában létrejövő aszimmetria korrekciója

- Fájdalom csökkentése a műtéttel érintett izomműködés időszakos csökkentésével

- Mellrekonstrukciós és egyéb műtétek után az izmok feszüléséből adódó tünetek csökkentése

- Műtéti kezelés eredményének fokozása Botulinum toxin kezeléssel a test bármely régiójában

  • Keloidos, hypertrophias és egyéb fájdalmas heg kezelése
  • Egyéb a testen előforduló eltérések és panaszok, amelyek Botulinum toxin kezeléssel korrigálhatók (pl.: botulinum toxin kezelést követően létrejövő diszkrepancia, stb.)

Az indikáción túli gyógyszerrendelést, illetve -alkalmazást a kezelőorvosnak a letölthető táblázatban folyamatosan kell vezetnie, majd a maradéktalanul kitöltött táblázatot a gyógyszerészeti államigazgatási szerv részére utólag, minden év január 31-ig és július 31-ig az egyedi@ogyei.gov.hu emailcímre kell meg küldeni.

Letöltendő Excel munkafüzet (Adatkérő excel Botulinum toxin)

Frissítve: 2021.11.30 15:47