1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
Forgalmazói regisztráció

A bevacizumab szemészeti alkalmazása

Az Avastin 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz, (bevacizumab, Roche Registration GmbH, EU/1/04/300/001-002) készítményt könnyített eljárásrendben lehet alkalmazni, KIZÁRÓLAG olyan intézményekben, ahol rendelkeznek hátsó szegment optikai tomográfiás vizsgálati lehetőséggel, és ahol az esetleges akut szövődmények ellátására biztosított a vitrectomiás háttér (saját intézményben vagy szerződött háttér intézetben).

A fenti feltételek megléte esetén könnyített eljárásba vont szemészeti indikációk:

  • neovaszkuláris (nedves) időskori makuladegeneráció
  • diabeteses macula oedema, proliferatív diabeteses retinopathia;
  • centralis és ági véna retina occlusiót követő macula oedema (retina véna thrombosis); chorioidea neovaszkularizáció
  • cistoid macula oedema
  • uveitis talaján kialakult subretinális érújdonképződés;
  • nagyfokú rövidlátás talaján kialakult subretinális neovaskularizáció, macula oedema retinopathia prematurorum (ROP).

Az indikáción túli gyógyszerrendelést, illetve -alkalmazást a kezelőorvosnak a letölthető táblázatban folyamatosan kell vezetnie, majd a maradéktalanul kitöltött táblázatot a gyógyszerészeti államigazgatási szerv részére, utólag, minden év január 31-ig és július 31-ig, az egyedi@ogyei.gov.hu emailcímre kell meg küldeni.

Letöltendő Excel munkafüzet (Adatkérő excel bevacizumab)

Frissítve: 2021.11.30 15:42