A forgalomba hozatali engedély jogosultjait ösztönzik arra, hogy ahol lehetséges, vagy kötelezhetők rá, vagy az illetékes hatóság szükségesnek ítéli, teszteljék a kiegészítő kockázatcsökkentő anyagok tervezeteit betegekkel és/vagy egészségügyi szakemberekkel helyi kontextusban (lásd XVI.B.1.4. pont).
Az ilyen felhasználói tesztelésnek vizsgálnia kell az anyagok megfelelőségét (pl. a célcsoportok környezetére és körülményeire vonatkozóan), érthetőségét és használhatóságát (hogy a különböző betegek/egészségügyi szakemberek helyesen értsék a kockázatokra vonatkozó információkat és azonosítani tudják a kockázatcsökkentő intézkedéseket), valamint felhasználóbarát jellegüket (pl. színek, betűtípus/méret, tipográfia, elrendezés, felsorolásjelek, összefoglaló és tartalomjegyzék hosszabb kockázatcsökkentő anyagok esetén).
A betegekkel vagy egészségügyi szakemberekkel folytatott bármilyen kommunikáció ezek vonatkozásában semmilyen mértékben nem lehet promóciós jellegű, és nem tartalmazhat semmilyen promóciós elemet (lásd XVI.B.1.5. pont).
A felhasználói teszteléseknek a célja annak biztosítása, hogy az anyagok valóban hatékonyak, érthetőek és használhatóak legyenek a valós életben.
