A beazonosíthatóság nyomon követesére a kockázatcsökkentő anyagokat verziószámmal kell ellátni és fel kell tüntetni a jóváhagyás /tudomásul vétel dátumát. Az NNGYK úgy gondolja, hogy a verziókontroll hozzájárul ahhoz, hogy adott kiegészítő kockázatcsökkentő anyagok legfrissebb, hatályos verziói könnyen azonosíthatóak legyenek, hiszen az anyagok számtalanszor módosulhatnak, akár összeolvadhatnak, vagy több részre bonthatják őket a gyógyszer életciklusa során. Fontosnak tartjuk, hogy mind az egészségügyi szakemberek és a betegek, mind az NNGYK egyszerűen követni tudja, hogy az adott kiegészítő kockázatcsökkentő anyag melyik verziója az éppen hatályos, melyiket terjesztette legutóbb a jogosult. Ennek érdekében a Magyarországon terjesztett kockázatcsökkentő anyagokra egységes verziókontroll bevezetését írja elő.
A magyar verziókontrollon kívül létezhet a jogosultnak saját rendszere, saját számozása, azonban ettől függetlenül szükséges a Magyarországon terjesztett anyagok egységes jelölése, és a magyar anyagokon a magyar verziókontrollnak kell hangsúlyosnak lennie.
A kiegészítő kockázatcsökkentő anyagok verzióinak elkülönítésére egy szám, és az NNGYK jóváhagyás/tudomásulvétel dátuma szolgál. Ezt kell feltüntetni a végső, jóváhagyott anyagok első vagy utolsó oldalán. A verziószám pozitív egész számból, és tizedes értékből áll (pl. 12.0), melynek legalacsonyabb értéke 1.0. Tartalmi változtatás esetén a következő egész számra ugrik a verziószám (pl. 1.0-ról 2.0-ra), míg adminisztratív módosítás esetén a tizedes érték nő eggyel (pl. 2.0-ról 2.1-re).
A jóváhagyás dátumát az NNGYK a végleges, nyomdakész anyag ellenőrzését követően megküldi a jogosultnak), így azzal még kiegészítendő a végső anyag. (Például verzió 12.1, NNGYK jóváhagyás dátuma: 2026. március 1.)
Elképzelhető, hogy bizonyos kiegészítő kockázatcsökkentő programok egyes elemei más-más verziószámmal és jóváhagyási dátummal rendelkeznek majd, hiszen nem biztos, hogy minden módosítás során az összes anyag módosul (pl. az orvosoknak szóló brosúra módosul, de az ellenőrző lista nem) Fontos szempont azonban, hogy egy gyógyszerhez, kiegészítő kockázatcsökkentő anyagonként csak egy hatályos, érvényes anyag lehet.
A már jóváhagyott anyagokhoz érkező újabb módosítások esetében is alkalmazzuk a fent részletezett verziókontrollt. Ebben az esetben a kérelmező/jogosult állapítja meg, milyen verziószámot ad a következő frissített anyagnak, vagyis hogy 1.0-ról vagy egy korábbi verzió számnak megfelelően magasabb verziószámról indul. Mindazonáltal, lényeges a fenti szabályok betartása. A továbbiakban a verzióváltás a fent részletezettek szerint történik.
