1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, Fax: (1) 8869-460

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Indikáción túli gyógyszerrendelés engedélyezése

Magyarországon az orvosnak lehetősége van gyógyszert rendelni a forgalomba hozatali engedélyben jóváhagyott alkalmazási előírásban nem szereplő javallatban, alkalmazási módban, adagolásban, stb. (ún. off label), amennyiben ezt az OGYÉI engedélyezi (44/2004 (IV. 28.) ESzCsM).

Javallaton a gyógyszer alkalmazási előírásában foglalt előírásokat kell érteni. Felhívjuk a figyelmet, hogy nem adható engedély, ha a kérelmezett javallat a gyógyszer alkalmazási előírásában ellenjavallt.

Ki kezdeményezheti az eljárást?

A gyógyszer alkalmazása iránti igényt a kezelő-, illetve a szakorvosnak kell kezdeményezni Intézetünknél az erre a célra szolgáló formanyomtatvány segítségével.

Milyen dokumentumokat kell az OGYÉI-nek elküldeni?

Kérjük, hogy a weboldalunkról letölthető legfrissebb nyomtatványokat használják!

Hová kell a dokumentumokat elküldeni?

VAGY
  • fax: (1) 8869-470
  • VAGY
    • posta: OGYÉI,Módszertani és Egyedi Igénylések Osztály,Budapest,1051 Zrínyi u. 3.

    Hol lehet érdeklődni?

    Módszertani és Egyedi Igénylések Osztály

    munkanapokon 10-12 óra között 

    Tel.:06-1 8869-300/205 mellék 

    Mennyi idő múlva várható az engedély?

    Az OGYÉI a kérelem beérkezésétől számítva a következő határidőkön belül dönt: 

    • szokásos eljárási rend: beérkezéstől számított 8 naptári nap
    • sürgős szükség esetén soron kívül, de legkésőbb 3 nap a kérelem beérkezésétől számítva. 

    A sürgősséggel való benyújtás akkor indokolt, ha a kérelmezett gyógyszer a beteg életveszélyes állapotának kezelésére, vagy közvetlen életveszély elhárítására szolgál.

    Az engedélyt a benyújtó kezelőorvos kapja meg és juttatja el a betegnek. Járóbeteg ellátás keretében az engedéllyel és a vénnyel tudja kiváltani a gyógyszert a közforgalmú gyógyszertárban.

    Támogatás igényelhető?

    Indikáción túli gyógyszerrendelés keretében rendelt gyógyszer árához egyedi támogatás igényelhető külön, ún. egyedi méltányossági eljárás keretében a NEAK-nál: NEAK egyedi_támogatás. Amennyiben a gyógyszert járóbeteg ellátásban rendelték, úgy az eljárást a NEAK-nál a betegnek kell kezdeményezni. 

    Frissítve: 2018.05.28 11:58