1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, Általános tájékoztatás: 1812

E-mail: info@egeszsegvonal.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

MINIRIN 4 mikrogramm/ml oldatos injekció

Nyilvántartási szám OGYI-T-05644
Hatóanyag desmopressin
ATC-kód H01BA02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Ferring Magyarország Kft.
Jogalap Önálló teljes
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2001.02.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
MINIRIN 4 mikrogramm/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
MINIRIN 4 mikrogramm/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.

Nincs megjeleníthető adat.

MINIRIN 4 mikrogramm/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 1 ml OPC ampullában
OGYI-T-05644 / 13
I
TK
igen
MINIRIN 4 mikrogramm/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
10 X 1 ml OPC ampullában
OGYÉI/57579/2019
R00018G
2019.09.25
A Készítmény idegen - német - nyelvű dobozának egyik oldalára az idegen nyelvű szöveg letakarása nélkül felragasztásra kerül öntapadós el nem távolítható címkével a jelenleg hatályos 2018. szeptember 24.-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/57579/2019 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma) A jelenleg hatályos 2015. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató egy simítózáras tasakban kerül elhelyezésre majd a tasak a kartonhoz rögzítésre/ragasztásra kerül.
10 X 1 ml OPC ampullában
OGYÉI/22841/2020
R00057L
2020.04.16
A Készítmény idegen nyelvű dobozára felragasztásra kerül öntapadós el nem távolítható címkén a jelenleg hatályos 2018. szeptember 24-i magyar nyelvű címkeszöveg és Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/22841/2020 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). A jelenleg hatályos 2015. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató egy simítózáras tasakban kerül elhelyezésre, majd a tasakot a Készítmény dobozához rögzítik ragasztással.
10 X 1 ml OPC ampullában
OGYÉI/73033/2020
S00017M
2020.12.12
A Készítmény idegen nyelvű dobozára felragasztásra kerül öntapadós el nem távolítható címkén a jelenleg hatályos 2018. szeptember 24-i magyar nyelvű címkeszöveg és Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/73033/2020 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). A jelenleg hatályos 2020. októberi magyar nyelvű betegtájékoztató egy simítózáras tasakban kerül elhelyezésre, majd a tasakot a Készítmény dobozához rögzítik ragasztással.
10 X 1 ml OPC ampullában
OGYÉI/5877/2022
T00003IA
2022.01.31
A Készítmény idegen nyelvű dobozára felragasztásra kerül öntapadós el nem távolítható címkén a jelenleg hatályos 2018. szeptember 24-i magyar nyelvű címkeszöveg és Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/5877/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény dobozára felragasztásra kerül egy átlátszó simítózáras tasak, melyben elhelyezik a jelenleg hatályos 2020. októberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 1 ml OPC ampullában
OGYÉI/5877/2022
T00003IA
2023.01.12
Az eredeti határozatban a nyilvántartási szám hiányosan szerepel. Helyesen: OGYI-T-5644/13.
10 X 1 ml OPC ampullában
OGYÉI/36677/2023
U18370F
2023.06.05
Az idegen nyelvű Készítmény dobozára felragasztásra kerül öntapadós el nem távolítható címkén a jelenleg hatályos 2018. szeptember 24-i magyar nyelvű címkeszöveg és Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/36677/2023 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). Az idegen nyelvű Készítmény dobozára felragasztásra kerül egy átlátszó simítózáras tasak, melyben elhelyezik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.