1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, Fax: (1) 8869-460

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Formanyomtatványok

1. EudraCT formanyomtatvány klinikai vizsgálati kérelem benyújtásához
'
2. Kérvényűrlap új gyógyszerkészítmény engedélyezéséhez
3. Kérvényűrlap törzskönyvezési módosításhoz
4. Megújítási adatlap
5. Kérvényűrlap törzskönyvi módosításhoz (2001/83 61§ (3) direktíva)
6. Nyomtatvány véglegminta-engedély kérelméhez
7. Nyomtatvány centralizált készítmény véglegminta-engedély kérelméhez
8. Kérelem az osztályozási kategóriába soroláshoz és helyettesíthetőség megállapítására
9. Nyomtatvány törzskönyvi törlés kérelméhez
10. Nyomtatvány átmeneti termékhiány bejelentéséhez
11. Nyomtatvány átmeneti termékhiány kijelentéséhez
-
12.

Certificate of a Pharmaceutical Product, WHO Form

13. Statement of Licensing Status of Pharmaceutical Products, WHO
14.
15.
16. Járóbeteg Gyógyszerigénylő lap - meghosszabbítás
17.

Gyógyintézeti (kórházi) gyógyszerigénylő lap

18.
19. Kezelőorvos nyilatkozata indikáción túli gyógyszerrendelés engedélyezésére
20. Beteg beleegyező nyilatkozata indikáción túli gyógyszerrendelés engedélyezésére
21.
22. Nyomtatvány gyógyszerek és gyógytermékek reklámjaival kapcsolatos bejelentések céljára
23. Ismertető személyek ügyintézéséhez kitöltendő formanyomtatvány
24. Összeférhetetlenségi nyilatkozat ismertető személyek részére
25. Ismertetési tevékenységet folytató cég részére kitöltendő formanyomtatvány    
26. Űrlap határon átnyúló szolgáltatásnyújtás keretében végzett ismertető tevékenység bejelentéséhez
27.
28. Tudományos tanácsadás iránti kérelem
29. Gyógyszerkönyv – megrendelőlap
30. Lakossági gyógyszerellátással kapcsolatos formanyomtatványok
31 Orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos formanyomtatványok
32. Kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal kapcsolatos formanyomtatványok
33. Igazolás a kábítószereket vagy pszichotróp anyagokat tartalmazó gyógyszerek birtoklására az ilyen készítményekkel kezelt utazók számára  (3 napra) (Certificate for the carrying by travellers under treatment of medical preparations containing narcotic drugs and/or psychotrop substances -  3 days)
34. Igazolás a kábítószereket vagy pszichotróp anyagokat tartalmazó gyógyszerek birtoklására az ilyen készítményekkel kezelt utazók számára (3-90 napra) (Certificate for the carrying by travellers under treatment of medical preparations containing narcotic drugs and/or psychotrop substances - 3-90 days)
35. Igazolás gyógyszerkészítmények birtoklására kezelés alatt álló utazók számára - nem kötelező, általános  (Certificate for medical preparations carried by travellers)



Frissítve: 2017.05.22 09:52